Wir bieten...
- ca. 150 validierte Methoden zur Bestimmung von Wirkstoffen aus biologischen Matrices (Plasma, Serum, Urin u.a.)
- moderne Techniken der Probenvorbereitung für einen hohen Probendurchsatz
- leistungsfähige HPLC-, LC/MS- und GC/MS-Systeme für effektive und schnelle Analysen bei höchster Präzision und niedrigen Nachweisgrenzen
- produktspeziefische Methodenentwicklung für bekannte oder neue Wirkstoffe und Metaboliten
- Methodenvalidierung gemäß Guidance for Industry: "Bioanalytical Method Validation"
- GLP-konforme Durchführung der Studien nach Prüfplan unter Kontrolle der QSE und Archivierung der Rohdaten über den gesetzlich festgelegten Zeitraum
- Analytik von Cytostatika
- kompetente GCP Kooperationen für klinische Studien
GCP-Inspektion
Vom 12. - 15. September 2011 wurde im Analytische Zentrum Biopharm GmbH Berlin vom
Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) in zusammenarbeit mit dem österreichischen
Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG) eine GCP-Inspektion durchgeführt.