AZ Biopharm en yüksek kalite standartlarını taahhüt etmektedir. Şirketin tüm süreçleri, standart operasyon prosedürlerini (SOP), test ve özel çalışma talimatlarını kapsayan bir sisteme tabidir. Uygulanan yöntemler ürüne özgü şekilde doğrulanmaktadır. Düzenli olarak gerçekleştirilen denetim ve eğitimler, kalıcı kalite güvencesini garanti etmektedir.
Onay dosyaları ve ürün spesifikasyonları için tüm analizler, geçerli İLU yönetmeliklerine uygun olarak gerçekleştirilmektedir. Gerçekleştirilen tüm çalışmalar, test planından başlayarak, gerçekleştirme ve arşivleme aşamasına kadar QSE tarafından Kalite Güvencesi Programı’na uygun olarak denetlenmektedir.
- AZ Biopharm, Berlin Eyaleti’nin Eyalet İş Güvenliği, Sağlık Güvenliği ve Teknik Güvenlik Dairesi tarafından test kurumu olarak yetkilendirilmiştir. İLU sertifikası I. ve VIII. test kategorilerini kapsamaktadır.
- İLU Uygunluk Beyanı §19 b ABS. 1 Kimyasallar Yasası (2003 ve 2009)
- Test numuneleri için tüm cihazlar ve depolama sistemleri niteliklidir/onaylıdır. Depolama koşulları sürekli denetime ve kayda tabidir.
- Kalite güvence sorumlusu:
- “Bağımsız bir Kalite Güvence Birimi, İLU direktiflerinin uygulanmasını sıkı bir şekilde takip etmektedir.”
- Dipl.-Chem. A. Nern