Bioanalytik

AZ Biopharm ist eine GLP/GMP-zertifizierte Prüfeinrichtung

Bioanalytik

Weiterer Kernpunkt unserer Dienstleistungen ist die Bioanalytik kleiner Moleküle, Oligosaccharide und Polypeptide in Plasma, Vollblut, Urin und Gewebe mittels hochsensitiver LC-MS/MS Technik gemäß GLP und GCP. Für die analytische Durchführung stehen unseren mehrjährig erfahrenen Mitarbeitern ca. 200 validierte Assays zur Verfügung.

Die AZ Biopharm GmbH ist aktiv an der Entwicklung und Validierung  neuer Methoden für pharmazeutische Wirkstoffe und deren Metabolite beteiligt. Zugleich gehört die Routineanalytik von Studienproben gemäß EMA und FDA Guidelines im Rahmen pharmakokinetischer Prüfungen, Bioäquivalenzstudien, Bioverfügbarkeitsstudien und toxikokinetischer Untersuchungen genauso zum umfangreichen Leistungsspektrum unseres Unternehmens wie die Rückstandsanalytik aus Primärprodukten landwirtschaftlicher Nutztiere.