Methodenentwicklung
und -validierung

AZ Biopharm ist eine GLP/GMP-zertifizierte Prüfeinrichtung

Methodenentwicklung und -validierung

Die AZB arbeitet aktiv an der Entwicklung und Validierung neuer, analytischer Methoden, die u.a im Rahmen einer Zulassungs- und Registrierpflicht erforderlich ist. Dabei hat die Einhaltung der entsprechend, geltenden Richtlinien (EMA, FDA, ICH, VICH usw.) oberste Priorität.

So konnten wir bereits zahlreiche Methoden aufgrund unserer langjährigen Erfahrung erfolgreich etablieren/abschließen.

Gleichfalls sind wir Ihr kompetenter Partner für Follow-up-Analysen im Sinne geplanter Stabilitätsstudien einschließlich der kontrollierten Einlagerung von Stabilitätsmustern sowie für die Implementierung und Anwendung neuer Methoden in Ihrem Labor.