Das AZ Biopharm ist eine GLP-zertifizierte Prüfeinrichtung der folgenden Prüfkategorien:
- Physikalisch-chemische Eigenschaften und Gehaltsbestimmungen (I)
- Analytische Untersuchungen an biologischen Materialien (VIII)
Die Prüfeinrichtung ist auf folgenden Geschäftsfeldern tätig:
Wir bieten u.a.:
Erarbeitung kompletter Zulassungsunterlagen und wissenschaftlicher Studien nach Qualitätsstandards.
Etwa 150 validierte Methoden zur Gehaltsbestimmung von Wirkstoffen in biologischer Matrix wie Blutplasma- und Urinproben, aus klinischen Proben oder tierischem Gewebe, Rückstandsstudien zur Wartezeitbestimmung für Veterinärpharmaka.
Methodenentwicklungen und Validierungen gemäß Guidance for Industry: Bioanalytical method validation 2001.
Leistungsfähige HPLC-, LC-MS/MS und GC-MS-Systeme.
Werfen Sie einen Blick auf unsere Ausstattung.