Das AZ Biopharm hat sich höchsten Qualitätsstandards verpflichtet. Alle Prozesse der Firma sind durch ein System von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prüfvorschriften und speziellen Arbeitsanweisungen untersetzt. Angewandte Methoden werden produktspezifisch validiert. Regelmäßige durchgeführte Kontrollen und Schulungen garantieren die nachhaltige Qualitätssicherung.
Für Zulassungsdossiers und Produktspezifizierungen erfolgen sämtliche Analysen konform geltender GLP-Bestimmungen. Alle durchgeführten Studien werden vom Prüfplan über die Durchführung bis zur Archivierung durch die QSE entsprechend dem Qualitätssicherungsprogramm überwacht.
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Das AZ Biopharm ist vom Landesamt für Arbeitsschutz, Gesundheitsschutz und technische Sicherheit des Landes Berlin als Prüfeinrichtung zertifiziert. Das GLP-Zertifikat umfasst die Prüfkategorien I und VIII.
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GLP-Konformitätserklärung §19 b ABS. 1 Chemikaliengesetz (2003 & 2009)
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Sämtliche Geräte und Lagereinrichtungen für Prüfmuster sind qualifiziert/ validiert. Die Lagerbedingungen unterliegen einer ständigen Überwachung und Registrierung.