Unsere Leistungen

AZ Biopharm ist eine GLP/GMP-zertifizierte Prüfeinrichtung

Leistungen / Tätigkeitsbereiche

Die AZ Biopharm GmbH ist eine GLP-zertifizierte Prüfeinrichtung für die folgenden Prüfkategorien:

  • Physikalisch-chemische Eigenschaften und Gehaltsbestimmungen (I)
  • Analytische Untersuchungen an biologischen Materialien (VIII).

Darüber hinaus ist unser unabhängiges Dienstleistungsunternehmen GMP-zertifiziert und verfügt über eine Erlaubnis nach § 13 Absatz 1 und § 72 Arzneimittelgesetz.

Diese Erlaubnis ist ausschließlich auf die Prüfung von Wirkstoffen und Arzneimitteln ausgerichtet und umfasst sowohl Produkte aus der Human- als auch Veterinärmedizin. Die Qualitätskontrolle erfolgt anhand fachkundiger Analysen der jeweiligen chemischen und physikalischen Eigenschaften dieser Pharmaka.

Mit der Wahl unseres Analytiklabors steht Ihnen eine große Anzahl an validierten Methoden zur Gehaltsbestimmung von Wirkstoffen in biologischer Matrix (zum Beispiel Blutplasma- oder Urinproben), aus klinischen Proben oder tierischem Gewebe zur Verfügung. Weiterhin ist es uns möglich, Rückstandsstudien zur Wartezeitbestimmung von Veterinärpharmaka durchzuführen.

Für chemisch-physikalische Analysen kommen zeitgemäße, leistungsstarke Analyse- und Detektionsverfahren zum Einsatz, wie zum Beispiel HPLC-, LC-MS/MS und GC-MS-Systeme .

Verschaffen Sie sich einen Eindruck über unser modern ausgestattetes Labor und werfen hier einen Blick auf unsere Ausstattung.