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Herzlich Willkommen!

Das Analytische Zentrum Biopharm GmbH Berlin (AZ-Biopharm) ist eine zertifizierte Prüfeinrichtung und besitzt folgende Zulassungen:

2011 / 2012 GCP-Inspektion duchr das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM) und Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG / Österreich)
 

WIR BIETEN IHNEN

  • kompetente Beratung und Projektbearbeitung
  • einen qualifizierten bioanalytischen und pharmazeutisch-analytischen Service durch trainiertes und qualifiziertes Personal mit langjähriger Erfahrung
  • eine leistungsfähige und moderne apparative Ausstattung, die einen hohen Probendurchsatz bei ständiger Qualitätskontrolle garantiert
  • eine unabhängige Qualitätssicherungseinheit (QSE)
  • genehmigungspflichtiger Umgang mit BtM nach §3 BtMG
Erfahren Sie mehr über unser Leistungsspektrum.

Neuigkeiten:

AZ-Biopharm erhält GMP-Zertifizierung von Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin (27.08.15)

Wir freuen uns Ihnen mitteilen zu können, dass das GMP-Zertifikat des Analytischen Zentrum Bipharm GmbH Berlin um weitere 3 Jahre verlängert wurde.
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Identifizierung und Bestimmung von Restlösungsmitteln mit GC/MS nach Ph.Eur. 2.4.24 (20.05.14)

Das Europäische Arzneibuch sieht die Identifizierung, Grenzprüfung und quantitative Bestimmung von Restlösemitteln mit der Gaschromatographie (GC) und einem Flammenionisationsdetektor vor. Auch das Massenspektrometer (MS) kann als Detektor verwendet werden. Während der Einsatz des FID besonders für die Identifizierung problematisch ist, liefert das MS hierfür die erforderlichen Informationen.
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