Geräte-/
Methodenliste

AZ Biopharm ist eine GLP/GMP-zertifizierte Prüfeinrichtung

Geräte-, Methodenliste

 

Phys.-chem. Prüfung:

  • Asche
  • Brechnungsindex
  • Bruchfestigkeit
  • Bruchfestigkeit, Durchmesser, Höhe, Masse von Darreichungsformen
  • Densitometrie
  • Gravimetrische Tests
  • Halogentrockner
  • Karl-Fischer Titration gemäß Ph. Eur. 2.5.12 und 2.5.32
  • Kolorimterie/Farbzahl
  • Leitfähigkeit
  • Miskroskop
  • Nasschemie gemäß Ph. Eur, BP, USP; JP
  • Nichtsichtbare Partikel gemäß Ph.Eur. 2.9.19
  • Osmolalität
  • Partikelzählungen gemäß Pharm. Eur. 2.9.19
  • Penetrometer
  • pH Meter
  • Polarimetrie
  • Sauerstoff-Messgerät
  • Schmelzpunkt
  • Sichtbare Partikel gemäß Ph.Eur. 2.9.20
  • Siedepunkt
  • Sulfatasche
  • Suppositorium Penetration Tester
  • Titration (z.B. potentiometrisch)
  • Trocknungsverlust
  • Viskosimeter
  • Zerfall

Dissolution:

  • Freisetzung USP-I + USP-II + USP-III; (offline) HPLC und UV-monitoring (Erweka)

GC-Systeme:

  • GC-MS
  • GC-EI
  • GC-CI
  • GC-FID
  • GC-FID/MS
  • Headspace-GC-MS
  • Headspace-GC-FID
  • SPME-GC-MS

HPTLC/TLC:

  • HPTLC/TLC qualitativ mit Fotodokumentation (UV, VIS, Fluoreszenz)
  • HPTLC quantitativ mit Densitometer

HPLC-Systeme:

  • HPLC-DAD
  • HPLC-Fluoreszenz
  • HPLC-MS/MS (inklusive PAL CTC Autosampler)
  • HPLC-RI
  • HPLC-UV/VIS
  • UHPLC-MS/MS
  • UPLC-DAD
  • UPLC-UV

Massenspektrometrie:

  • GC-MS (EI/CI)
  • Headspace-GC-MS
  • SPME-GC-MS
  • HPLC-MSMS
  • UPLC-MSMS

Spektrophotometrie:

  • FT-IR (ATR and crystal window)
  • UV/VIS Spektrophotometer

Stabilitätsstudien:

  • Klimakammern und Klimaschränke (alle ICH-Bedingungen; spezielle Bedingungen von -80°C bis zu +55°C)
  • Photostabilität: Atlas Suntester/ WUT Stabischrank (ICH Q1B)

Sicherheitseinwägebank für die Arbeit mit zytostatischen und hochaktiven Komponenten (SafeTech)

Biologische Methoden:

  • ELISA (Non GMP) (Equipment vorhanden)
  • Kapillarelektrophorese (Equipment vorhanden)