Prüfleiter Bioanalytik GLP/GCP (w/m/d)
Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit über 20 Jahren bestehendes privates Unternehmen, das über langjährige Erfahrung im analytischen Bereich verfügt. Schwerpunkte unseres Dienstleitungsangebots bilden die pharmazeutische Qualitätskontrolle unter GMP und die Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien unter GLP und GCP. Dabei verwenden erfahrene Mitarbeiter modernste analytische Geräte bei der Bearbeitung der Aufträge unserer Kunden. Weitere Informationen über uns finden Sie unter: www.az-biopharm.de
Wir suchen für unser Unternehmen einen
Prüfleiter Bioanalytik (w/m/d)
– an unserem Firmensitz in Berlin –
– in Vollzeit & ab sofort –
Aufgabengebiete:
Als Prüfleiter Bioanalytik sind Sie mitverantwortlich für die Durchführung bioanalytischer Studien mittels LC-MSMS sowie für die Aufrechterhaltung und Pflege des dortigen Qualitätsmanagement-Systems.
Ihr Aufgabenbereich:
- Mitarbeit in einem bioanalytischen Labor innerhalb einer GLP-Prüfeinrichtung,
- Methodenentwicklung, Validierung und Analytik von biologischen Proben mittels LC-MS/MS (kleine Moleküle) gemäß GLP und GCP,
- Probenvorbereitung von pharmakologisch wirksamen Stoffen aus biologischer Matrix wie Blut, Plasma und Urin gemäß GLP und GCP,
- GLP und GCP gerechte Dokumentation der Probenvorbereitung und Analyse,
- Planung und Durchführung bioanalytischer Studien,
- Erstellung von Prüfplänen und Reports gemäß GLP und GCP,
- Bereitstellung der Dokumentation für das Archiv,
- Schulung des Laborpersonals,
- Allgemeine Labororganisation, Gerätewartungen, Bedarfsplanung, sowie Wareneingangskontrollen.
Folgende Qualifikationen werden erwartet:
- Erfolgreicher Hochschulabschluss (Promotion, Diplom, Master o. ä.) der Fachrichtung Chemie, Lebensmittelchemie bzw. vergleichbare Studiengänge,
- LC-MS/MS (AB Sciex Massenspektrometer) Kenntnisse sind Voraussetzung,
- Erfahrung innerhalb der Methodenentwicklung, Validierung und Analytik kleiner Moleküle aus biologischer Matrix,
- Selbstständiges, engagiertes und strukturiertes Arbeiten sowie lösungsorientierte und pragmatische Herangehensweise,
- Begeisterungsfähigkeit und Interesse an der Probenvorbereitung und Troubleshooting,
- Leidenschaft für die Bearbeitung von komplexen Projekten,
- Hohe Motivations- und Teamfähigkeit sowie Belastbarkeit und Empathie für die Analytik
- Umgang mit Microsoft Office,
- GxP-Erfahrung von Vorteil,
- Sehr gute Englischkenntnisse.
Wir bieten Ihnen:
- Ein positives Arbeitsklima mit flacher Hierarchie sowie angenehme Arbeitsbedingungen in einem wachsenden Unternehmen, welches in einem stark wachsenden Markt tätig ist
- Flexible Arbeitszeiten für eine bessere Work-Life-Balance
- Sehr gute Verkehrsanbindung an den ÖPNV
- Modernen Essenszuschuss für unsere Mitarbeiter von bis zu 144 € netto/Monat
Wir freuen uns auf Sie.
Bitte senden Sie uns Ihre Bewerbung (Anschreiben, Lebenslauf, letztes Zeugnis, mit dem Betreff: „Prüfleiter Bioanalytik GLP/GCP (w/m/d)“ zusammen mit Ihrem Gehaltswunsch und Angabe des frühestmöglichen Eintrittstermins per E-Mail an: info@az-biopharm.de
Bitte beachten Sie, dass wir auf dem Postweg zugesandte Unterlagen nicht zurücksenden.
Ihr Ansprechpartner für diese Position
Herr Dr. Martin Reinsch
Bitterfelder Straße 19
12681 Berlin
info@az-biopharm.de
+49 30 93 652 0
www.az-biopharm.de
