Pharmazeutische Analytik

Wir bieten:

Methodenentwicklung und -validierung für Stabilitäts-, Gehalts- und chemische Reinheitsprüfung von Fertigarzneimittel und Hilfs- bzw. Wirkstoffe
Freigaberelevante Prüfungen nach § 67 AMG
Stabilitätsprüfungen nach ICH-Richtlinien sowie Einlagerung der Prüfmuster (auch BtM) unter entsprechenden Bedingungen in qualifizierten bzw. gesicherten Klimakammern unter Dokumentation der Lagerbedingungen
Prüfung nach Vorschriften der Arzneibücher, nach Prüfvorschriften der Auftraggeber bzw. nach selbst erstellten Prüfvorschriften
Prüfung von festen, oralen Darreichungsformen, Lösungen und Suppositorien bezüglich physikalischer Eigenschaften, Gehalt, chemischer Reinheit und Freisetzung
Genehmigung zum Umgang mit Betäubungsmitteln (BtM)

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Analytenliste Pharmazie