News & Aktuelles

Erneuerung und Erweiterung des GMP-Zertifikates unserer Herstellungserlaubnis

Sehr geehrte Damen und Herren,

wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass wir nach unserer erfolgreichen Inspektion im Juli nun offiziell das GMP-Zertifikat sowie die Herstellungserlaubnis erhalten haben. Diese Erfolge wären ohne das herausragende Engagement und die hervorragenden Leistungen unserer Mitarbeiter nicht möglich gewesen, wofür wir uns herzlich bedanken möchten.

AZ Biopharm wird FDA-inspiziertes Labor

Das Analytische Zentrum Biopharm Berlin freut sich, mitteilen zu können, dass wir die FDA-Inspektion im September dieses Jahres ohne Beanstandungen bestanden haben. Dieser Erfolg spiegelt unser unermüdliches Engagement für höchste Qualitätsstandards und unsere kontinuierliche Arbeit zur Sicherstellung der Integrität ihrer Produkte und unserer Dienstleistungen wider. Wir danken unseren Kunden für ihr anhaltendes Vertrauen und sind bestrebt, unsere Partnerschaften weiter zu stärken. Für detaillierte Informationen über das Audit stehen wir Ihnen gerne zur Verfügung.

AZ Biopharm wird an der Bionnale 2023 teilnehmen

AZ Biopharm wird an der Bionnale 2023 teilnehmen – einem Life Science Networking Event für Start-ups, Pharmaunternehmen, Unternehmer und CROs.

Neues GLP-Zertifikat erworben

Wir freuen uns, mitteilen zu können, dass das AZB das GLP-Zertifikat erfolgreich erneuert hat. Diese Auszeichnung bestätigt unser Engagement für hohe Qualität und Sicherheit bei der Durchführung von Analysen in diesem Bereich und gibt unseren Kunden die Gewissheit, dass sie mit einem vertrauenswürdigen und zuverlässigen Partner zusammenarbeiten.

AZ Biopharm hat seinen analytischen Möglichkeiten durch ein kürzlich erworbenes GC-MSMS von Shimadzu, Typ TQ8060 NX, erweitert.

Damit können wir nun eine viel empfindlichere und selektivere Spurenanalyse von Arzneimitteln, APIs, Rohstoffen und Phytopharmaka durchführen. Insbesondere für die Analyse von Verunreinigungen wie Pestiziden in Cannabis, CBD und Dronabinol bietet die GC-MSMS die erforderliche Empfindlichkeit und Selektivität, um die Anforderungen gemäß PhEur zu erfüllen.

AZ Biopharm veröffentlichte einen Gastbeitrag in der FAZ

AZ Biopharm veröffentlichte einen Gastbeitrag in der FAZ zur Zukunft des Cannabis-Geschäfts in Deutschland nach der Freigabe durch die Bundesregierung.
„Der Koalitionsvertrag von SPD, Grünen und FDP sieht die kontrollierte Abgabe von Cannabis an Erwachsene zu Genusszwecken und eine Erlaubnis des Anbaus für kommerzielle Zwecke vor. Mit dieser neu geschaffenen Verfügbarkeit geht die Notwendigkeit einher, Cannabis-Erzeugnisse systematisch zu analysieren und zu regulieren, um Konsumenten vor Pestiziden, biologischen Verunreinigungen und Schwermetallen zu schützen. Als zertifiziertes Labor wird das in Berlin ansässige Prüfinstitut AZ Biopharm künftig eine zentrale Rolle bei der Prüfung großer Cannabis-Chargen spielen. In diesem Artikel geben die Geschäftsführer Dr. Martin Reinsch und Dr. Berthold Lausecker einen Überblick über die aktuelle Situation der Legalisierung, die Notwendigkeit einer exakten Analytik und Möglichkeiten zur Prüfung von Cannabis-Erzeugnissen.“

Ultra-empfindlicher Nitroglycerin LC-MSMS-Assay zur Unterstützung von BE-Studien eingeführt

Nitroglycerin, ein Vasodilatator, wird zur Behandlung von Menschen mit koronarer Herzkrankheit eingesetzt. Es entspannt die Blutgefäße durch die Freisetzung von Stickstoffmonoxid, so dass das Herz nicht so stark arbeiten muss und daher weniger Sauerstoff benötigt. Nitroglycerin wird in 1,2- und 1,3-Dinitro-Glycerin umgewandelt, die weiterhin pharmakologisch wirksam sind. Die Metaboliten haben die gleiche Masse und das gleiche Fragment und müssen daher chromatographisch getrennt werden.

Unser Beitrag zur Bekämpfung von Covid-19

Wie wir alle aus der täglichen Kommunikation im Fernsehen und in den Printmedien gelernt haben, ist „boostern“ der beste Weg, um eine Infektion mit SARS-Cov-2 zu verhindern.

AZ-Biopharm ist auf der International Cannabis Business Conference (ICBC) B2B vertreten.

Diese Konferenz findet vom 26.-27. August 2021 im Vienna House Andel’s Berlin, Landsberger Allee
106, 10369 Berlin (https://internationalcbc.com/berlin/) statt.

Nitrosamin-Screeningmethode bei AZ-Biopharm für 12 N-Nitrosamine etabliert.

Bei AZ-Biopharm wurde nach der Entwicklung und Validierung einer GC-MS und einer noch empfindlicheren UHPLC-MSMS Methode zur Bestimmung von N-Nitroso-dimethylamin (NDMA) in Arzneimitteln und in Arzneimittelausgangstoffen eine Screening-Methode für 12 Nitrosamine entwickelt.

AZ Biopharm hat mit der Impfung des Personals gegen Covid-19 begonnen

AZ-Biopharm hat frühzeitig Maßnahmen zum Schutz unseres Personals vor Covid-19-Infektionen umgesetzt.

AZ-Biopharm investiert auch weiterhin in die Laborinfrastruktur.

AZ-Biopharm hat mehr als 50k€ investiert und eine Notstromversorgung angeschafft, um die sichere Lagerung der Proben unserer Kunden zu gewährleisten.

AZ Biopharm erhöht die Schlagzahl

Nachdem im letzten Jahr bereits 3 neue Freisetzungsanlagen beschafft und installiert wurden, hat AZ Biopharm kürzlich 6 weitere in-vitro Freisetzungsanalagen installiert.

Nitrosamine in Metformin-Arzneimitteln

Sehr geehrte Damen und Herren,

Sie sind sicher darüber informiert: Nitrosamine in Arzneimitteln – Nach Valsartan, Ranitidin nun Metformin! Pressemitteilung BfArM 16.10.2020: Die EU-Überwachungsbehörden fordern Nitrosamin-Untersuchungen von metforminhaltigen Arzneimitteln. „Die europäische Arzneimittelbehörde EMA und die zuständigen nationalen Behörden in der EU werden alle Zulassungsinhaber metforminhaltiger Arzneimittel kontaktieren und diese auffordern, alle metforminhaltigen Fertigarzneimittel vor ihrer Marktfreigabe auf das Vorhandensein von Nitrosaminen zu testen…

AZ-Biopharm wird am 13. EBF Open Symposium im Cyberspace teilnehmen und eine Präsentation über einen gemischten Biomarker-Drug Assay geben

AZ-Biopharm wird vom 17. bis 20. November 2020 am offenen EBF-Symposium Nr. 13 „Vom Cyberspace – Verbunden bleiben“ teilnehmen.

Nitrosamine in Arzneimitteln-Nach Valsartan, Ranitidin nun Metformin!

Pressemitteilung BfArM 16.10.2020

Die EU-Überwachungsbehörden fordern Nitrosamin-Untersuchungen von metforminhaltigen Arzneimitteln.

„Die europäische Arzneimittelbehörde EMA und die zuständigen nationalen Behörden in der EU werden alle Zulassungsinhaber metforminhaltiger Arzneimittel kontaktieren und diese auffordern, alle metforminhaltigen Fertigarzneimittel vor ihrer Marktfreigabe auf das Vorhandensein von Nitrosaminen zu testen.

Covid-19-Ausbruch – AZ-Biopharm kann Sie bei der Herstellung von Arzneimitteln, der Qualitätskontrolle und der Arzneimittelentwicklung unterstützen

Mittlerweile sind fast alle Länder von der Ausbreitung des Virus betroffen, wodurch viele besonders ältere Menschen einem hohen Sterberisiko ausgesetzt sind. Und obwohl man in einigen Ländern beobachtet, dass sich die Infektionsraten verlangsamen und Wissenschaftler auf der ganzen Welt großartige Arbeit leisten, um einen Impfstoff zu entdecken, gibt es keine mittelfristige Lösung für einen wirksamen Impfstoff.

COVID-19 VIRUS AUSBRUCH

Mit dem Ausbruch des Covid-19-Viruses stehen wir jetzt in Europa vor einer Pandemie. Wir bei AZ-Biopharm haben gemäß unserer gesellschaftlichen und geschäftlichen Verantwortung strikte Maßnahmen ergriffen. An erster Stelle steht natürlich die allgemeine öffentliche Gesundheit, die unserer Mitarbeiter, Partner und Besucher. Als aktiver und systemkritischer Akteur in der öffentlichen Gesundheitsversorgung hat AZ-BIOPHARM folgende Maßnahmen zur Eindämmung der Virusausbreitung und Sicherheit aller ergriffen:

AZB erneuert GLP Zertifikat

Wir möchten unseren Kunden mitteilen, dass die AZ Biopharm GmbH ihren GLP Status erfolgreich erneuert hat. Sie können Ihre GLP-pflichtige Analytik weiterhin im AZ Biopharm analysieren lassen.

GLP Zertifikat downloaden

Erfolgreiche FDA Registrierung

Wir möchten unseren Kunden mitteilen, dass die AZ Biopharm GmbH nun FDA registriert ist. Sie können Ihre Produkte für den US amerikanischen Markt ab sofort im AZ Biopharm analysieren lassen.

Erfolgreiche FDA Registrierung

Wir möchten unseren Kunden mitteilen, dass die AZ Biopharm GmbH nun FDA registriert ist. Sie können Ihre Produkte für den US amerikanischen Markt ab sofort im AZ Biopharm analysieren lassen.

AZB implementiert neues hochsensitives UHPLC-MSMS System

Mit der Anschaffung eines neuen SCIEX QTrap 6500+ Massenspektrometers hat AZ-Biopharm seine Fähigkeit zur Quantifizierung von Arzneimitteln und Metaboliten auf einen viel niedrigeren LLOQ bei geringerem Aufwand für die Probenvorbereitung gestärkt. Das Gerät wird es ermöglichen, hochwirksame Medikamentenkandidaten mit bioanalytischen Daten aus frühen Phasen über den gesamten Lebenszyklus hinweg zu unterstützen. In Kombination mit UPLC wird es nicht nur möglich sein, den Arzneimittelassay wesentlich empfindlicher zu gestalten, sondern auch die Geschwindigkeit und Selektivität der Probenanalyse zu erhöhen. AZ-Biopharm freut sich darauf, unsere derzeitigen und zukünftigen Kunden mit dieser neuen Technologie zu unterstützen.

AZ-Biopharm erfolgreich bei Scientist registriert

Sehr geehrte Kunden,
wir möchten Ihnen mitteilen, dass AZ-Biopharm erfolgreich bei Scientist (www.scientist.com) registriert wurde und von unseren Kunden beauftragt werden kann, ohne dass gesonderte Vertraulichkeitsvereinbarungen und Arbeitsaufträge vorliegen. Mit Scientist.com können unsere Kunden schneller und mit weniger bürokratischem Aufwand Aufträge in der AZ-Biopharm GmbH platzieren, um kürzere Reaktionszeiten zu erreichen.

Managementwechsel beim Analytisches Zentrum Biopharm GmbH

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Neue Talente gesucht

Die AZB GmbH sucht eine/n Chemielaborant/in, CTA / Biologielaborant/in, BTA für unsere Pharmazeutische Qualitätskontrolle. Näheres dazu finden Sie hier.

Neue Methoden und Geräte zur Wasserbestimmung (Karl Fischer Titration) und Partikelzählung implementiert

Die AZ Biopharm GmbH kann nun die Partikelzählungen gemäß Pharm. Eur. 2.9.19 mittels Laserlichtblockade sowie die coulometrische Titration nach Pharm. Eur. 2.5.32 für Sie durchführen. Bei Interesse freuen wir uns über Ihre Anfrage an info@az-biopharm.de.

Treffen Sie uns beim EBF 2018 in Barcelona

Die Kollegen der AZB GmbH sind dieses Jahr wieder zahlreich beim EBF vertreten. Wenn Sie uns treffen möchten, so kontaktieren Sie uns im Voraus über info@az-biopharm.de zwecks Terminvereinbarung. Wir freuen uns, Ihnen persönlich Lösungsvorschläge für Ihre bioanalytischen Probleme zu präsentieren oder nützliche Informationen auszutauschen.

Neuer Assay für die Mentholbestimmung in Hartbonbons

AZ Biopharm hat einen robusten GC-MS Assay für die Bestimmung von Menthol entwickelt, validiert und in der Routineanalytik getestet. Wenn Sie Fragen zum Assay haben, kontaktieren Sie uns unter info@az-biopharm.de.

Praktikant Pharmazeutische Qualitätskontrolle / Bioanalytik / Qualitätsmanagement

Die AZ Biopharm GmbH sucht junge Talente der Studienfachrichtungen Chemie, Pharmazie, Bioanalytik oder einer ähnlichen naturwissenschaftlichen Fachrichtung. Wir integrieren Praktikanten in die genannten Bereiche unserer Firma und geben Ihnen die Möglichkeit, umfangreiche Einblicke in ein Dienstleistungslabor der Pharmaindustrie zu bekommen. Durch aktive Mitwirkung an unterschiedlichen Projekten werden Sie nach Beendigung des Praktikums wissen, ob Sie sich für unsere Arbeit begeistern können. Deshalb erwarten wir von unseren Praktikanten engagierte Mitarbeit und echtes Interesse. Wenn Sie Interesse haben, schicken Sie uns Ihre Bewerbungsunterlagen an info@az-biopharm.de.

Neuer Assay für die simultane Bestimmung von 10 Vitamin B Verbindungen

AZ Biopharm hat einen hochsensitiven LC-MS/MS Assay für die simultane Bestimmung von Biotin, Folsäure, Pyridoxin Hydrochloride, Thiamin Hydrochloride, Riboflavin, Nicotinsäure, Pantothensäure, Cyanocobalamin, p-Aminobenzoesäure, Liponsäure entwickelt und partiell validiert.

Hochsensitiver Assay für die simultane Bestimmung von Ethinylestradiol und Levonorgestrel

AZ Biopharm hat einen hochsensitiven LC-MS/MS Assay für die simultane Bestimmung von Ethinylestradiol und Levonorgestrel entwickelt und validiert und in einer Bioäquivalenzstudie erfolgreich angewandt.

Neue Website online

Wir freuen uns, dass die neue AZ Biopharm-Website heute online gegangen ist und wünschen Ihnen viel Spaß beim Betrachten der Homepage!

AZ-Biopharm erhält GMP-Zertifizierung von Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin

Wir freuen uns, Ihnen mitteilen zu können, dass das GMP-Zertifikat der Analytischen Zentrum Biopharm GmbH Berlin um weitere 3 Jahre verlängert wurde.
Am 21. August 2015 wurde der Analytischen Zentrum Biopharm GmbH Berlin durch die zuständige Landesbehörde (Landesamt für Gesundheit und Soziales Berlin) das GMP-Zertifikat zum zweiten Mal um weitere 3 Jahre verlängert.

Seit 2002 erbringen wir unsere pharmazeutischen Dienstleistungen auf höchstem Qualitätsniveau und arbeiten unter behördlicher Aufsicht nach den Vorgaben von GLP sowie GMP.