PharmazeutischeAnalytik

AZ Biopharm ist eine GLP/GMP-zertifizierte Prüfeinrichtung

Pharmazeutische Analytik

Haupttätigkeitsgebiet unserer unabhängigen Dienstleistungen ist die pharmazeutische Analytik, die sich als Qualitätskontrolle von:

  • Fertigarzneimitteln
  • Wirk- und Hilfsstoffen
  • Rohstoffen
  • rezeptfreien Arzneimitteln‘ (= OTC-Präparaten)
  • Kosmetika und Life-Style Produkte
  • und Betäubungsmitteln (BtM) versteht.

Unsere Auftraggeber sind die Pharmaindustrie, Apotheken, Forschungsinstitute, Universitäten, Großhandelsketten und Arzneimittelimporteure.

Für die Durchführung stehen unseren mehrjährig erfahrenen Mitarbeitern mehr als 200 validierte Methoden sowie modernstes analytisches Equipment zur Verfügung.

Die Durchführung von Identitäts-, Gehalts- und Reinheitsbestimmungen sowie anderer pharmazeutischer Parameter erfolgt nach internationalen und nationalen Pharmakopöen wie Ph. Eur., USP, JP, BP etc., wobei bei der analytischen Prüfung der pharmazeutischen Wirkstoffe und Fertigprodukte auch nach in-house- und kundenspezifischen Methoden verfahren werden kann.

Die AZ Biopharm Berlin verfügt über eine Erlaubnis nach § 3 BtMG, so dass sich unser Leistungsspektrum auch auf die Qualitätskontrolle von betäubungsmittelhaltigen Pharmaka erstreckt. Des Weiteren haben wir die technischen und räumlichen Möglichkeiten für den sicheren Umgang mit Zytostatika und Hormonen.

Mit einem etablierten Partner für mikrobiologische Prüfungen (Institut für Produktqualität, ifp) können wir ihnen den vollständigen Service für ihre Arzneimittelfertigprodukt-Prüfungen als „one-stop-shop“ anbieten.

Warum AZ Biopharm?

Als unabhängiges FDA-registriertes GMP-Labor bieten wir Ihnen sämtliche Leistungen aus dem Spektrum der pharmazeutischen Analytik aus einer Hand. Dabei profitieren Sie nicht nur von unserer lückenlosen Qualitätssicherung, sondern auch von einer umfassenden Beratung durch unsere erfahrenen Mitarbeiter.

Ihre Vorteile im Überblick:

  • schnelle Bearbeitung und Berichterstattung der Ergebnisse
  • Qualitätsstandard GMP (Good Manufacturing Practice)
  • Herstellungserlaubnis nach §13 AMG
  • Ständige Überwachung durch unabhängige Qualitätssicherungseinheit
  • Jahrelange Erfahrung im pharmazeutischen Bereich
  • QP-Service
  • BtM Erlaubnis

Machen auch Sie sich ein Bild von unserer Erfahrung und stellen Sie uns Ihr Projekt vor. Wir machen Ihr Projekt zu unserem Projekt.