EIN UNABHÄNGIGES
ANALYTIK LABOR
IN BERLIN (CRO)

Analytik Labor – AZ Biopharm

Wir sind ein unabhängiges FDA-inspiziertes und GLP/GMP/GCP-zertifiziertes Analytik Labor in Berlin. Unsere Arbeit zeichnet sich durch Schnelligkeit, Flexibilität, Leidenschaft für Analytik sowie einen persönlichen und verbindlichen Kontakt zum Auftraggeber aus.

ANALYSE LABOR

Die AZ Biopharm GmbH ist ein seit 25 Jahren bestehendes privates Unternehmen, das über langjährige Erfahrung im analytischen Bereich verfügt. Schwerpunkte unseres Dienstleitungsangebots bilden die pharmazeutische Qualitätskontrolle unter GMP und die Bioanalytik im Rahmen präklinischer und klinischer Studien unter GLP und GCP. Dabei verwenden erfahrene Mitarbeiter modernste analytische Geräte bei der Bearbeitung ihrer Aufträge in unserem Analytik Labor.

Unser Analyselabor garantiert unseren Auftraggebern Qualität, schnelle Reaktionszeiten sowie maßgeschneiderte und regulatorisch konforme analytische Lösungen. Als attraktiver Arbeitgeber mit Aufstiegschancen und geringer Fluktuationsrate ist die Entwicklung des Analytischen Zentrums Berlin (AZB) außerdem auf hohe Kontinuität ausgerichtet.

Unsere Mitarbeiter schätzen das kollegiale Arbeitsumfeld und bringen ihren Enthusiasmus in die zeit- und qualitätsgerechte Fertigstellung der Analysenaufträge ein.

GLP Labor

Ein GLP-Labor ist ein Labor, das strenge Richtlinien und Standards einhält, um die Qualität und Integrität von Forschungsdaten und -ergebnissen zu gewährleisten. Die Einhaltung von GLP ist insbesondere in der Pharma- und Chemieindustrie von entscheidender Bedeutung.

Das GLP-Labor arbeitet in Übereinstimmung mit den OECD-Grundsätzen zur Guten Laborpraxis (in der Fassung von 1997), die in Deutschland im Chemikaliengesetz (BGBl. I 2008, S. 1146 zuletzt geändert durch Artikel 4 G. v. 21.01.2013 BGBl. I 2013, S. 91) verankert sind. Darüber hinaus wurden auch die einschlägigen Regeln der Guten Klinischen Laborpraxis (GCLP) und die Aspekte der ICH M10 Leitlinie (2023) berücksichtigt.

GMP Labor

GMP (Gute Herstellungspraxis) ist ein international anerkannter Standard, der von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) entwickelt wurde. Ein GMP-Labor ist ein Labor, das strikte Anforderungen an das Design, die Produktion und die Prüfung von Produkten wie Medikamenten, Impfstoffen und medizinischen Geräten einhält. Die Einhaltung von GMP ist ein Muss in der pharmazeutischen Industrie und gewährleistet, dass die Produkte sicher und wirksam sind.

Das GMP-Labor arbeitet nach § 13 AMG für chemische und physikalische Qualitätskontrolltests von Human- und Tierarzneimitteln, Zertifikat erstmals erteilt 2012, aktuelles Zertifikat von April 2021.

Unterschiede zwischen einem GLP und GMP-Labor

Während GLP-Labore sich hauptsächlich auf die Qualität der Daten und Ergebnisse konzentrieren, zielen GMP-Labore darauf ab, sicherzustellen, dass die Produkte sicher und wirksam sind. GLP-Labore sind in der Regel auf die Erforschung neuer Produkte und Substanzen ausgerichtet, während GMP-Labore sich auf die Produktion und Prüfung von Produkten konzentrieren. Die Einhaltung von GLP ist in der Regel in der präklinischen Forschung erforderlich, während GMP in der klinischen Forschung und Produktion von Produkten anwendbar ist.

ANALYTIK LABOR – AZ BIOPHARM BERLIN

Gerne informieren wir Sie auf den folgenden Seiten über unser umfangreiches analytisches Serviceangebot und beraten Sie Ihrem individuellen Bedarf entsprechend kompetent und unverbindlich. Ein persönlicher Ansprechpartner steht Ihnen für Ihre Fragen jederzeit zur Verfügung.

Zögern Sie daher nicht, unser Analytik Labor zu kontaktieren! Wir freuen uns auf Ihre Anfrage!

Qualität aus Deutschland, alles aus einer Hand!

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