Qualitätssicherung

AZ Biopharm hat sich höchsten Qualitätsstandards verpflichtet

Qualitätssicherung

 

Das AZ Biopharm arbeitet nach den Grundsätzen der Guten Laborpraxis (GLP) und der Guten Herstellungspraxis (GMP). Alle Prozesse innerhalb der Firma sind durch ein System von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), Prüfvorschriften und speziellen Arbeitsanweisungen untersetzt.

Unsere gut funktionierende, betriebsinterne Qualitätssicherung geht auf unser qualifiziertes Personal zurück, das durch regelmäßige Schulungen trainiert wird und sich dadurch versucht, stetig zu verbessern. Ein OOS- und CAPA-Management sowie Gerätequalifizierungen sind darüber hinaus wesentlicher Bestandteil unseres Qualitätsmanagements-Systems. Die regelmäßige Aktualisierung der qualitätssichernden Dokumente und eine kontrollierte Dokumentation der Analysenergebnisse komplettieren unser QS-Systems.

Interne und externe Inspektionen bzw. Audits bestätigen den hohen Grad der Übereinstimmung des Laborbetriebs mit den GLP- und GMP-Grundsätzen.

Ein Site Master File gemäß EU-Richtlinien ist auf Anfrage verfügbar.