Nitrosamine in Metformin-Arzneimitteln

Nitrosamine in Metformin-Arzneimitteln

Sehr geehrte Damen und Herren,

Sie sind sicher darüber informiert: Nitrosamine in Arzneimitteln – Nach Valsartan, Ranitidin nun Metformin! Pressemitteilung BfArM 16.10.2020: Die EU-Überwachungsbehörden fordern Nitrosamin-Untersuchungen von metforminhaltigen Arzneimitteln. „Die europäische Arzneimittelbehörde EMA und die zuständigen nationalen Behörden in der EU werden alle Zulassungsinhaber metforminhaltiger Arzneimittel kontaktieren und diese auffordern, alle metforminhaltigen Fertigarzneimittel vor ihrer Marktfreigabe auf das Vorhandensein von Nitrosaminen zu testen…

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AZ-Biopharm wird am 13. EBF Open Symposium im Cyberspace teilnehmen und eine Präsentation über einen gemischten Biomarker-Drug Assay geben

AZ-Biopharm wird vom 17. bis 20. November 2020 am offenen EBF-Symposium Nr. 13 „Vom Cyberspace – Verbunden bleiben“ teilnehmen.

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Nitrosamine in Arzneimitteln-Nach Valsartan, Ranitidin nun Metformin!

Pressemitteilung BfArM 16.10.2020

Die EU-Überwachungsbehörden fordern Nitrosamin-Untersuchungen von metforminhaltigen Arzneimitteln.

„Die europäische Arzneimittelbehörde EMA und die zuständigen nationalen Behörden in der EU werden alle Zulassungsinhaber metforminhaltiger Arzneimittel kontaktieren und diese auffordern, alle metforminhaltigen Fertigarzneimittel vor ihrer Marktfreigabe auf das Vorhandensein von Nitrosaminen zu testen.

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Covid-19-Ausbruch – AZ-Biopharm kann Sie bei der Herstellung von Arzneimitteln, der Qualitätskontrolle und der Arzneimittelentwicklung unterstützen

Mittlerweile sind fast alle Länder von der Ausbreitung des Virus betroffen, wodurch viele besonders ältere Menschen einem hohen Sterberisiko ausgesetzt sind. Und obwohl man in einigen Ländern beobachtet, dass sich die Infektionsraten verlangsamen und Wissenschaftler auf der ganzen Welt großartige Arbeit leisten, um einen Impfstoff zu entdecken, gibt es keine mittelfristige Lösung für einen wirksamen Impfstoff.

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COVID-19 VIRUS AUSBRUCH

Mit dem Ausbruch des Covid-19-Viruses stehen wir jetzt in Europa vor einer Pandemie. Wir bei AZ-Biopharm haben gemäß unserer gesellschaftlichen und geschäftlichen Verantwortung strikte Maßnahmen ergriffen. An erster Stelle steht natürlich die allgemeine öffentliche Gesundheit, die unserer Mitarbeiter, Partner und Besucher. Als aktiver und systemkritischer Akteur in der öffentlichen Gesundheitsversorgung hat AZ-BIOPHARM folgende Maßnahmen zur Eindämmung der Virusausbreitung und Sicherheit aller ergriffen:

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AZB erneuert GLP Zertifikat

Wir möchten unseren Kunden mitteilen, dass die AZ Biopharm GmbH ihren GLP Status erfolgreich erneuert hat. Sie können Ihre GLP-pflichtige Analytik weiterhin im AZ Biopharm analysieren lassen.

GLP Zertifikat downloaden

Erfolgreiche FDA Registrierung

Wir möchten unseren Kunden mitteilen, dass die AZ Biopharm GmbH nun FDA registriert ist. Sie können Ihre Produkte für den US amerikanischen Markt ab sofort im AZ Biopharm analysieren lassen.

AZB implementiert neues hochsensitives UHPLC-MSMS System

Mit der Anschaffung eines neuen SCIEX QTrap 6500+ Massenspektrometers hat AZ-Biopharm seine Fähigkeit zur Quantifizierung von Arzneimitteln und Metaboliten auf einen viel niedrigeren LLOQ bei geringerem Aufwand für die Probenvorbereitung gestärkt. Das Gerät wird es ermöglichen, hochwirksame Medikamentenkandidaten mit bioanalytischen Daten aus frühen Phasen über den gesamten Lebenszyklus hinweg zu unterstützen. In Kombination mit UPLC wird es nicht nur möglich sein, den Arzneimittelassay wesentlich empfindlicher zu gestalten, sondern auch die Geschwindigkeit und Selektivität der Probenanalyse zu erhöhen. AZ-Biopharm freut sich darauf, unsere derzeitigen und zukünftigen Kunden mit dieser neuen Technologie zu unterstützen.

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AZ-Biopharm erfolgreich bei Scientist registriert

Sehr geehrte Kunden,
wir möchten Ihnen mitteilen, dass AZ-Biopharm erfolgreich bei Scientist (www.scientist.com) registriert wurde und von unseren Kunden beauftragt werden kann, ohne dass gesonderte Vertraulichkeitsvereinbarungen und Arbeitsaufträge vorliegen. Mit Scientist.com können unsere Kunden schneller und mit weniger bürokratischem Aufwand Aufträge in der AZ-Biopharm GmbH platzieren, um kürzere Reaktionszeiten zu erreichen.

Managementwechsel beim Analytisches Zentrum Biopharm GmbH

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